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[试题交流] 2020年口腔助理医师卫生法规习题:第八单元

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第八单元 药品管理法

  一、A1

  1、中医药技术专长继承人,应具备的条件是:

  A、专科以上学历

  B、专科以上学历,初级职称

  C、本科以上学历,初级职称

  D、本科以上学历,中级职称

  E、本科以上学历,高级职称

  2、医疗机构从事药剂技术工作必须配备

  A、保证制剂质量的设施

  B、管理制度

  C、检验仪器

  D、相应的卫生条件

  E、依法经过资格认定的药学技术人员

  3、医疗机构的负责人在药品购销中暗中收受回扣或者其他利益,依法对其给予处分的机关是

  A、卫生行政部门

  B、药品监督管理部门

  C、工商行政管理部门

  D、劳动保障行政部门

  E、中医药管理部门

  4、医疗机构必须配备药学技术人员,配备的这类人员应是依法经过

  A、学历认定

  B、资历认定

  C、资格认定

  D、资质认定

  E、执业认定

  5、医疗机构配制试剂,应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,必须经所在地下列部门批准后方可配制

  A、省级卫生行政部门

  B、省级药品监督管理部门

  C、县级卫生行政部门

  D、地市级药品监督管理部门

  E、省级工商行政管理部门

  6、医疗机构配制的制剂,其使用必须符合的要求,不包括

  A、本单位需要

  B、市场上没有供应

  C、经国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

  D、在指定的医疗机构之间调剂适应

  E、在一定的市场范围销售

  7、《药品管理法》对医疗机构配制的制剂有一系列规定,下列哪项不符合上述规定:

  A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

  B、可以部分在市场销售

  C、必须按照规定进行质量检验

  D、凭医师处方在本医疗机构使用

  E、不得在市场销售

  8、《药品管理法》对医疗机构配制的制剂有一系列规定,下列哪项不符合上述规定

  A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

  B、可以部分在市场销售

  C、必须按照规定进行质量检验

  D、凭医师处方在本医疗机构使用

  E、不得在市场销售

  答案部分

  一、A1

  1、

  【正确答案】 D



  2、

  【正确答案】 E




  3、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 药品监督管理部门的主要职责

  (1)在辖区内执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及相关法规、规章。

  (2)依法对辖区内药品、医疗器械实施监督管理。

  (3)核发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》。

  (4)对辖区内药品和特殊管理药品的生产、经营、使用进行监督及监督抽验。

  (5)审查批准药品广告。

  (6)对辖区内违反《药品管理法》及相关法规的行为进行调查,决定行政处罚。

  (7)组织培训辖区内的药品监督管理干部。



  4、

  【正确答案】 C

  【答案解析】

  5、

  【正确答案】 B



  6、

  【正确答案】 E

  【答案解析】

  7、

  【正确答案】 B



  8、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 [考点]《药品管理法》中关于医疗机构配置制剂的相关规定

  [分析]参见《药品管理法》第二十五条:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂不得在市场销售。

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